السعودية توافق على تسجيل لقاح فيروس كورونا “فايزر- بيونتيك”

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، الخميس، على تسجيل لقاح فايزر- بيونتيك لفيروس كورونا المستجد في المملكة العربية السعودية.

وكانت شركة فايزر قد تقدمت لطلب موافقة السعودية على تسجيل لقاحها ضد الفيروس التاجي، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه.

وجاء قرار موافقة الهيئة على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه استنادً إلى البيانات التي تقدمت بها شركة فايزر بتاريخ 24 نوفمبر 2020.

ونقلت وكالة الأنباء السعودية عن الهيئة قولها إن عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته، التي أوضحتها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.